Корвалол (таблетки № 20) Фарма Старт ООО Украина в аптеках города Екатеринбурга

Номер регистрационного удостоверения:	ЛС-002002
Дата регистрации:	30.08.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ООО "Фарма Старт" - Украинв
Дата переоформления:	13.04.2017
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Корвалол
Международное непатентованное или химическое наименование:	-------------------

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки	~	2 года	В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные- для стационаров 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (30) - коробки картонные- для стационаров 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (50) - коробки картонные- для стационаров

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	ООО "Фарма Старт"	03124, г. Киев, бульвар И. Лепсе, 8	Украина

Фармако-терапевтическая группа седативное средство

Код АТХ	АТХ
N05CM	Другие снотворные и седативные средства

Корвалол (Corvalol)

Лекарственная форма:  таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:

Действующие вещества:

этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) - 8,2 мг

фенобарбитал - 7,5 мг

мяты перечной масло -0,58 мг.

Вспомогательные вещества: бета-циклодекстрин в пересчете на сухое вещество- 55,55 мг, крахмал картофельный - 13,00, мг, лактозы моногидрат - 43,77 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10,50 мг, магния стеарат - 0,90 мг.

Описание:

Круглые, плоские, скошенные к краю таблетки белого или почти белого цвета с вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа:Седативное средство
АТХ:  
Прочие снотворные и седативные препараты

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна.

Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать "холодовые" рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Показания:Корвалол назначают в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, период лактации (при необходимости применения в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания), беременность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Способ применения и дозы:

Доза устанавливается индивидуально. Принимать внутрь, до приема пищи, запивать водой.

Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки 2 раза в сутки.

При тахикардии разовая доза может быть увеличена до 3-х таблеток. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.

Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.

Побочные эффекты:

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.

При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома "отмены", а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма.

Передозировка:

Симптомы: угнетение ЦНС, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС - кофеин, никетамид.

Взаимодействие:

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата. Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств. Препарат усиливает токсичность метотрексата.

Действие препарат усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.
Особые указания:Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует. Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом и работа со сложными механизмами).

Форма выпуска/дозировка:Таблетки.
Упаковка:По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

³в соответствии с инструкцией по применению;

МНН (ТН)	зарегистрированные лекарственные формы	образец выписки рецепта	основания для мер контроля	ПКУ	Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении	Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении	предельная норма отпуска на 1 рецепт	Примечание
В 1 мл: мяты перечной листьев масла 0,00142 г (1,42 мг), фенобарбитала 0,01826 г (18,26 мг), этилбромизо валериан ата 0,02 г (20 мг) 1 таблетка: 0,0082 г (8,2 мг), фенобарбитала 0,0075 г (7,5 мг), мяты перечной листьев масла 0,00058 г (0,58 мг) (Корвалол)	капли для приема внутрь	без рецепта	комбиниров анный ЛП			отпускав тся без рецепта врача3		содержит ПВ Списка 3 в малом количестве